生物科KB体育官方网站研试剂行业分析报告：国产替代正当时
生物科研试剂按产品类型主要分为三大类。生物科研试剂产品可分为蛋白类、细胞类 和分子类三大类别，其中蛋白类主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所需要用到的试 剂类型，常见的产品主要包括重组蛋白、抗体、蛋白芯片等。细胞类主要指围绕体外细 胞进行的实验中所需要用到的试剂类型，产品主要涵盖转染试剂、培养基等。分子类主 要指核酸及小分子进行的试验中所需要用到的试剂类型，主要应用于分子诊断、高通量 测序、疫苗原料以及基础科研等领域等。
从市场构成上看，核酸等分子类、蛋白类试剂占比大。根据 Frost & Sullivan 数据，2019 年，我国生物科研试剂市场中，分子类、蛋白类和细胞类市场规模占比分别为 50.9%、 29.4%和 19.7%。其中蛋白类生物科研试剂中，重组蛋白和抗体市场规模占比分别为 21.3% 和 67%，其他类市场规模占比为 11.7%。
从客户类型看，生物试剂市场以科研客户为主导。根据 Frost & Sullivan 数据，2019 年全 球生物试剂市场中，科研用户市场规模占比达到 63.8%，工业用户市场规模占比约 36.2%。2019 年我国生物试剂市场中，科研用户市场规模占比达到 72.4%，工业用户市场规模占 比约 27.6%。
生物科研试剂产业链构成。生物科研试剂产业链上游主要由生物、化学原料、生 产设备、包装材料及耗材供应商组成。中游由生物科研试剂生产商组成。下游应 用领域主要包括生物药开发、生命科学基础研究、体外诊断试剂、新型疫苗研发 与生产等，用户主要包括高等院校、科研机构、高通量测序服务企业、体外诊断试 剂生产企业、制药企业及 CRO 企业等。
全球生物科研试剂市场规模保持较快增长。根据 Frost & Sullivan 数据KB体育官方网站，2019 年全球生物科研试剂市场规模由 2015 年的 128 亿美元增长至 175 亿美元，年均复合增速约为 8.1%。预计到 2024 年，全球生物科研试剂市场规模将达到 246 亿美元，2019-2024 年年 均复合增速约为 7.1%。
中国生物科研试剂市场规模以快于全球市场的速度增长。根据Frost & Sullivan数据， 2019 年中国生物科研试剂市场规模由 2015 年的 72 亿元增长至 136 亿元，年均复合增 速约为 17.1%，增速快于同期全球市场。预计到 2024 年，中国生物科研试剂市场规模将 达到 260 亿元，2019-2024 年年均复合增速约为 13.8%。
国内分子类生物科研试剂市场，外资占据主导地位。根据 Frost & Sullivan 数据，2020 年， 中国分子类生物科研试剂市场 CR5 约为 45%，其中外资厂商赛默飞、凯杰、Takara、BioRad 市场占有率分别为 19%、11%、7%和 5%，合计占据超过 40%的国内市场份额；国产厂商 中，诺唯赞市场占有率最高，但仅为 4%。
国内抗体试剂市场，国产厂商市场份额低。从国内抗体试剂行业市场集中度看，进口 品牌占据了主导，市场占有率接近 90%，其中 Abcam、Merck、CST、Thermo Fisher 分别占了 8.4%、7.3%、6.6%和 5.7%的市场份额，国内厂商大多规模小，能提供的 品种较少，产品偏中低端领域。
国内重组蛋白试剂市场主要被外资占据。根据 Frost & Sullivan 数据，2019 年，中国重组 蛋白试剂市场 CR5 约为 47%，其中外资厂商 R&D Systems、Pepro Tech 市场占有率分别居 第一、第二名，市场份额分别为 20%和 16%，国产厂商义翘神州、百普赛斯、近案蛋白 市场占有率分别为 5%、4%和 2%，分别位列第三、四、五名。
发达国家研究经费投入保持较快增长。根据世界银行的统计数据，美国、德国 2000- 2020 年研究经费占 GDP 的比重分别提升了 0.82 个百分点和 0.73 个百分点，研究经费投 入年均复合增速分别为 5.1%和 4.9%。2020 年，美国、德国研究经费投入分别达到 7266 亿美元和 1223 亿美元，占 GDP 的比重分别为 3.45%和 3.14%。
我国研究经费投入已居世界第二，增速快于发达国家。根据国家统计局数据，我国 2000-2020 年研究经费投入由 895.7 亿元增长至 2.44 万亿元，年均复合增速约为 18%， 增速快于同期美国和德国的研究经费投入。2021 年，我国研究经费投入达到 2.80 万亿 元，同比增长 14.6%。目前我国研究投入规模仅次于美国，已居世界第二。 与发达国家相比，我国研究经费投入占 GDP 的比例还有较大提升空间。根据世界 银行统计数据，2020 年，我国研究经费投入占 GDP 的比例为 2. 4%，而同期美国、德国、 日本和韩国分别为 3.45%、3.14%、3.26%和 4.81%。与发达国家相比，我国研究经费投入 占 GDP 的比例还有较大提升空间。
国家出台政策促进研究经费投入增加。2016 年国务院出台《国家创新驱动发展战略 纲要》，提出到 2020 年，研究与试验发展（R&D）经费支出占 GDP 的比例达到 2.5%，到 2030 年达到 2.8%；到 2050 年建成世界科技创新强国，成为世界主要科学中心和创新高 地。2021年全国人民代表大会表决通过了《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》， 提出十四五全社会研发经费投入强度高于十三五时期，集中优势资源攻关新发突发传染 病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术；加大基础研究财政投入 力度，基础研究经费投入占研发经费投入比重提高到 8%以上。另外，国家相关部门先后 出台《“十三五”国家基础研究专项规划》、《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意 见》、《加强“从 0 到 1”基础研究工作方案》等政策支持基础研究水平的提高。
生命科学领域研究资金投入保持较快增长。生命科学研究是研究生命现象、揭示 生命活动规律和生命本质的科学。其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本 身，研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统。生命 科学研究既探究生命起源、进化等重要理论问题，又帮助解决人口健康、农业、生 态环境等国家重大需求。随着人类社会的发展，越来越多的健康、环境等问题逐渐暴 露出来。随着研究手段及实验技术的进步，生命科学进入蓬勃发展阶段。全球各国对于 生命科学领域的研究资金投入也快速增长。根据 Frost & Sullivan 数据，2015-2019 年，全 球生命科学领域研究资金投入由 1166 亿美元增加至 1514 亿美元，年均复合增速为 6.7%；中国生命科学领域的研究资金投入由 434 亿元增长至 866 亿元，年均复合增速高 达 18.8%。
全球及中国生命科学研究方面的投入未来将继续保持较快增长态势。（1）R&D 经费 投入将保持较快增长。随着全球各国对基础研究的重视程度不断提升，R&D 经费投入有 望保持较快增长，也将拉动生命科学领域的研究经费投入保持快增。（2）新兴国家研究投入加快。从全球生命科学领域研究经费投入地域分布来看，2019 年美国、欧洲研究经 费投入占比分别达到48.2%和22.1%，我国生命科学领域研究经费投入全球占比约为8.3%。 近年来，新兴国家经济发展迅猛，为了缩短与发达国家在科技方面的差距，逐步加大研 究投入。在生命科学研究过程中，生物科研试剂起到了至关重要的作用。在生命科学研 究的投入中，约 10%-15%用于生物科研试剂的投入。全球及中国生命科学研究方面投入 的增长将带来生物科研试剂需求的上升。
国家政策支持国内产业发展。近年来，国家出台了多项政策。如《“十三五” 国家科 技创新规划》和《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》均中提出 要加强国产科研用试剂研发，开发出具有自主知识产权的通用试剂和专用试剂，提升自 我保障能力和市场占有率，增强相关产业的核心竞争力KB体育官方网站。《“十四五”医药工业发展规划》 中提出要重点提升新型生物药生产技术，包括重点开发超大规模（≥1 万升/罐）细胞培 养技术，双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、 细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术。《“十四五”生物经济发展规 划》提出要发展细胞制备自动化等先进技术，推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和 基因治疗产品等生物药发展。国家出台多项政策，促进科研试剂产业及生物药产业发展， 我国生物科研试剂产业发展有望加快。
全球及中国生物药市场规模保持快速增长。生物药是一种包括单克隆抗体、重组蛋 白、疫苗及基因和细胞治疗药物等的药品。与化学药相比，生物药具有更高功效及安全 性，且副作用及毒性较小。凭借卓越的疗效、生物科技水平的提高以及研发投入的不断 增加，近年来全球及中国生物药市场规模保持快速增长。根据 Frost & Sullivan 数据，2016- 2020 年，全球生物药市场从 2202 亿美元增长至 2979 亿美元，年均复合增速约为 7.8%； 预计到 2025 年增长至 5301 亿美元，2020-2025 年均复合增速约为 12.2%。2016-2020 年， 中国生物药市场规模由 1836 亿元增长到 3457 亿元，年均复合增速约为 17.1%；预计到 2025 年增长至 8116 亿元，2020-2025 年均复合增速约为 18.6%。生物药市场规模的扩 大，将带来生物药领域研发支出的增长，从而拉动对生物科研试剂需求的上升。
全球及中国体外诊断市场规模保持快速增长。体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是 指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础，其核心原料包括抗原、抗体、诊 断酶等。近几年随着老龄化的加剧、慢性病及传染病等发病率的上升、技术进度等，体 外诊断市场规模保持快速增长。2015-2019 年，全球体外诊断市场规模由 484 亿美元增 长至 602 亿美元，年均复合增速约为 4.7%；预计到 2024 年市场规模有望增长至 840 亿 美元，2019-2024 年均复合增速将达到 6.9%。2015-2019 年，中国体外诊断市场规模由 366 亿元增长至 864 亿元，年均复合增速约为 24%；预计到 2024 年市场规模有望增长至 1957 亿元，2019-2024 年均复合增速将达到 17.8%。体外诊断行业规模的快速增长将会 带动对抗原、抗体、诊断酶等核心原料的需求上升。
全球 CRO 市场仍保持较快增长。根据弗若斯特沙利文，全球 CRO 市场规模由 2015 年的 443 亿美元增长至 2019 年的 626 亿美元，CAGR 为 9.0%，预计到 2024 年有望达到 960 亿美元，CAGR 为 8.9%。全球 CRO 的渗透率仍有提升空间。根据弗若斯特沙利文的数据 进行测算，2019 年全球 CRO 市场渗透率约为 34.3%，预计到 2024 年将提高至 42.3%， 其中药物发现、临床前和临床 CRO 渗透率将提升至 43.2%、53.1%和 40.3%。
公司是国内蛋白类生物科研试剂龙头。公司主要向客户提供包括重组蛋白、抗体、基因 和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务，同时也为制药公 司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。公司目前生产和 销售的现货产品种类超过 5.2 万种，其中重组蛋白超过 6,500 种，包括 4,500 多种人源 细胞表达重组蛋白产品，能够全面满足客户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组 蛋白需求；公司还能提供约 14,000 种抗体，其中单克隆抗体数量超过 4,900 种，能够 覆盖生命科学研究的多个领域，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式” 采购生物试剂产品和相关技 术服务的渠道。公司的客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发 单位。
重组蛋白和抗体为公司贡献了主要收入。疫情前，2017-2019 年，公司重组蛋白营收占 比分别为 62.4%、64%和 61.9%，抗体收入占比分别为 8.9%、9.4%和 11%，CRO 服务、培 养基类和基因收入占比合计值分别为 29.7%、27.3%和 27.1%。2020 年，新冠病毒相关蛋 白、抗体需求量大，带动相关重组蛋白、抗体收入大幅增长，尤其是抗体爆发式增长， 抗体营收占比跃升至 65%，重组蛋白营收占比回落至 29.8%，CRO 服务、培养基类和基因 收入占比合计值回落至 5.1%。2021-2022H1 年，新冠病毒相关业务需求回落，重组蛋白 营收占比回升至 43.8%，抗体营收占比回落至 34.1%，CRO 服务、培养基类和基因收入占 比合计值回升至 22.1%。
近两年业绩有所回落，积极开拓非新冠病毒相关业务应对。疫情前，2017-2019 年，公司营收由 1.01 亿元增长至 1.81 亿元，CAGR 约为 33.9%；归母净利润由 0.13 亿 元增长至 0.36 亿元，CAGR 约为 66.4%；2020 年新冠疫情爆发，公司快速研发出多款新 冠病毒相关试剂产品，及时满足市场需求，带来业绩大爆发，营收和归母净利润分别 达到 15.96 亿元和 11.28 亿元，规模达到历史高点，分别同比增长 783%和 2997%。 2021-2022 年，受新冠病毒相关业务回落影响，业绩同比均有所下滑。公司积极调整业 务中心，开拓非新冠病毒相关业务，陆续推出了一批满足用户需求的高质量产品，非 新冠病毒相关业务保持持续增长。2021 年公司非新冠病毒相关业务收入同比增长 41.4%，营收占比 37.2%；预计 2022 年非新冠病毒相关业务收入同比增长约 15%，营收 占比达到 60%以上。
建立相对闭环的研发体系。公司的重组蛋白、抗体、基因和培养基产品均为自主研发， 经过多年投入和建设，建立了较强的研发实力。目前，公司已经自主研发了规模较大 的蛋白和抗体试剂产品库（现货产品），其中蛋白试剂产品数目超过 6,500 种，抗体 试剂产品数目约 14,000 种，另有现货基因产品近 32,000 种，并能独立生产用于培养 HEK-293、昆虫细胞等的多种培养基。公司建立起品类齐全、规模庞大的产品体系， 为客户提供个“一站式”科研试剂和服务采购体验；同时，在研发和生产过程中所 需的关键试剂，公司也能独立开发并量身定制，有效提高研发效率和成功率，并降 低研发和生产成本。
公司是国内重组蛋白试剂龙头。公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、 抗体、填料、培养基等相关产品。公司主要产品及服务主要应用于肿瘤、自身免疫疾病、 心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、 药物筛选及优化、诊断试剂开发及优 化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公 司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20 医药企业以及恒瑞医 药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业， 以及赛默飞、VWR、 Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。
业绩保持较快增长。2017-2021 年，公司营收和归母净利润 CAGR 分别为 55.5%和 107.6%。2020 年新冠疫情爆发，公司快速研发出新冠病毒相关产品，拉动公司业绩大幅增长。 2021-2022 年，公司新冠病毒相关产品增速有所下降，受此影响业绩增速有所回落，但 因非新冠病毒相关产品较快增长，业绩仍保持较快增长。2022 年前三季度，公司分别实 现营业总收入和归母净利润 3.53 亿元和 1.66 亿元，分别同比增长 27.7%和 36.7%。
不断增加品类覆盖率，拓宽产品应用场景。公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的 疾病靶点和生物标志物，可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证、候选药物的 筛选及优化、CMC 开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现 到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节。2022 年上半年，公司有近 2700 种产品 实现了销售和应用，未来公司将加大新产品开发力度，覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶 产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品，以满足不同客户的研发 和生产需求。
公司生物科研试剂主要集中于分子类，产品管线不断丰富。公司业务围绕生命科学、体 外诊断、生物医药三大业务板块开展。公司常规业务涵盖生物科研试剂、测序试剂、诊 断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂等产品的研发、生产与销售，以及疫苗临床 CRO 服务和临床研究服务等技术服务。针对新冠疫情防控，公司积极研发并推出系列抗疫产 品与服务，包括新冠检测相关生物试剂原料与终端检测试剂等。公司生物科研试剂主要 集中于分子类，产品管线不断丰富，现已开发出千余种生物试剂，形成了 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay 系列、提取纯化系列、基 因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。
业绩保持较快增长。疫情前，2017-2019 年，公司营收由 1.12 亿元增长至 2.68 亿元， CAGR 约为 54.7%；归母净利润由 0.04 亿元增长至 0.26 亿元，CAGR 约为 155%。2020 年 受益于新冠疫情，公司产品需求大增，营收和归母净利润分别同比增长 483%和 3086%。 2021 年，由于新冠相关业务下降及上年同期基数高，2021 年业绩增速有所下滑。2022 年上半年，受益于国内新冠病毒抗原检测试剂盒需求上升，营收和归母净利润分别同比 增长 96.2%和 56.7%。
坚持自主研发创新。公司坚持走“从 0 到 1”的自主创新路线，在生命科学和医疗诊断 等核心关键领域攻坚多项高端酶、抗原抗体瓶颈技术，打破垄断。目公司前已形成基于 蛋白质定向改造与进化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、基于规模化多系统 重组蛋白制备平台、基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台。基 于自主可控的关键共性技术平台，公司可以快速、高效、规模化地进行产品开发，现有 200 余种基因工程重组酶和 1,000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，拥有 1000 多个终端产品，可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、 医药及疫苗研发和动 物检疫等领域。
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