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亚太药业(002370KB体育网):深圳证券交易所年报问询函的回复公告

亚太药业(002370KB体育网):深圳证券交易所年报问询函的回复公告

2023-05-26 06:13:40

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  升18.50%;2019年至2022年,归属于上市公司股东的扣除非经常性

  -1.43亿元、-2.39亿元、-1.17亿元,连续四年亏损;经营活动产

  生的现金流量净额为 1,204.07万元,同比增长 413.25%。截至报告

  有率变化、盈亏平衡分析、毛利率变化等,说明公司是否存在重大经营风险,亏损状态是否仍将持续。

  策等因素,说明公司扣非后净利润和经营活动产生的现金流量净额差异较大的原因。

  收入增长的原因,并分析第四季度扣非后净利润大幅降低、经营性现金流由负转正且大幅增长的原因和合理性。

  有率变化、盈亏平衡分析、毛利率变化等,说明公司是否存在重大经营风险,亏损状态是否仍将持续。

  是我国国民经济的重要组成部分,其发展进步与国民生活质量提高息息相关,公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面重要性和关键性。随着人口老龄化程度的加剧、生育政策放开、国民保健意识的不断增强、经济的稳定增长、医疗保障范围扩大和保障水平的持续提升,我国医药行业仍将保持较好的增长态势。

  理等政策陆续实施,形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向,医药产业面临着市场竞争激烈、监管趋严和新产品研发等各项挑战。与此同时,在市场需求增长、社会认可度提高、技术进步和面鼓励创新的政策背景下,未来,企业是否具有可被验证的创新能力与研发体系、是否具备高质量或强差异性的产品管线、是否具有明确临床价值的产品将成为其能否保持行业内竞争力的关键。

  类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢美唑钠等 54个药品批准文号;非抗生素类药品主要包括消化系统药(如注

  射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等)、抗病毒药(如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等)、心血管药、解热镇痛药等54个药品批准文号。

  续推进重点仿制药产品的研发及一致性评价工作,推进项目的注册申报和临床研究,获得2个发明专利和3个实用新型专利,1个发明专

  获得药品注册证书,多潘立酮干混悬剂的注册申请获得受理;注射用阿奇霉素、注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价,新立项8个一

  致性评价项目,期后,非布司他片获得药品注册证书,盐酸特拉唑嗪片通过仿制药一致性评价。截至本报告披露日,公司已通过一致性评价(含视同通过一致性评价)的产品共 12个,已进入国家集采的产

  续积极应对医药行业政策,认真研究政策法规,参与国家集中采购,公司产品注射用奥美拉唑钠、注射用头孢美唑钠、头孢克肟胶囊在国同时,公司销售部和市场部本着“合作开放、共创共赢”的理念,

  长 18.50%,其中前十大产品销售金额合计 23,114.24万元,占销售

  万支/万瓶)、89,631.87(万粒/万片/万支/万瓶), 较上年同期增

  长21.06%、13.92%,其中集采中标产品注射用头孢美唑钠增长最快,销售量较上年同期增长 8801.49%。

  产基地建成投产使得固定资产规模扩大,每年计提折旧增加,综合降低了公司产品的销售毛利率和盈利能力。

  长18.50%,归属于上市公司股东的净利润-13,272.05万元,较上年

  同期增长80.88%,归属于上市公司股东的净利润-261.89万元,较上

  同期增长,归属于上市公司股东的净利润均较上年同期亏损收窄,经营状况有所改善,公司不存在重大经营风险。

  提减值、计提预计负债等原因所致,为改善持续亏损状态,公司将积极采取措施提升公司业绩:

  项目调研、药品立项、项目管理工作,加强项目风险管理,加快推进研发项目进度,加强与CRO公司、高校和科研院所的合作,提高公司

  据采购及检验周期制定生产调度计划,降低管理成本,提高生产整体效率,降本增效,持续推进节能降耗工作;

  策等因素,说明公司扣非后净利润和经营活动产生的现金流量净额差异较大的原因。

  月。本期期末由于市场因素销售需求大幅度上升,公司对部分产品采用预收款项的形式,回款速度也加快。

  属于在某一时点履行履约义务:①客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益;②客户能够控制本公司履约过程中在建的商品;③本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用

  进度确认收入。履约进度不能合理确定时,本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直至履约进度能够合理确定。对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品控制权时点确认收入。

  销售收入在公司将产品运送至合同约定交货地点并由客户确认、已收取价款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时作为控制权

  归属于公司普通股股东的非经常性损益为-16,073,738.10元,其中

  收入增长的原因,并分析第四季度扣非后净利润大幅降低、经营性现金流由负转正且大幅增长的原因和合理性。

  底公共卫生事件防控政策优化后,部分药品需求大幅度增长,之前进行严格管制的四类药销售政策放宽,公司销售渠道、药品需求量和市场价格均上升。同时本期公司参加全国药品集中采购第七批招标,中标头孢克肟胶囊、注射用奥美拉唑钠、注射用头孢美唑钠三个产品,集采中标于10月份开始配送,销售收入45,338,774.76元。因此公

  四季度计提开发支出减值损失38,027,023.35元,因此虽然第四季度

  大幅度上升,且由于年底药品市场供求关系变化,第四季度采取的比例大幅度上升,第四季度回款占全年的 45.00%左右。且集

  采产品于第四季度开始销售,这部分销售基本采用的形式,因此第四季度公司经营流入的现金大幅度上升,经营性现金流由负转正且大幅增长。

  产和销售,化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类。2022年度,公司医药制造业毛利率35.75%,较上年同期减少

  本较上期上升24.66%,其中原材料较上期上升 23.08%,人工工资较

  上期上升 11.84%,制造费用较上期KB体育入口上升 27.59%,能源较上期上升

  49.98%。营业成本中波动超过收入波动的主要是能源和制造费用,其中能源增加的原因主要系本期电费单价上涨所致,制造费用增加的原因主要系本期公司对固定资产的折旧按照其使用用途进行了重新分

  的制药业务产业链和不断创新的研发能力,建立了完善的制剂产品市场营销体系;内部组织架构健全,具有独立完整的业务及自主经营能力;2022年度、2023年第一季度的主营业务收入均较上年同期增长,归属于上市公司股东的净利润均较上年同期亏损收窄,盈利能力有所回升,持续经营能力不存在重大不确定性。

  三年销售费用率分别为 39.90%、44.71%、19.40%,呈下滑趋势。其

  中,市场推广费金额为5,431.72万元,在销售费用中占比74.99%。

  场推广的形式、内容、场次、费用、参会人数、销售人员人数及其薪酬变化情况等,说明销售费用大幅降低的原因及合理性。

  批流程及负责人,相关内部控制制度是否健全并有效执行,公司确保大额销售费用支出的真实性、合规性的措施,是否存在商业贿赂等费用支出违规的风险。

  场推广的形式、内容、场次、费用、参会人数、销售人员人数及其薪酬变化情况等,说明销售费用大幅降低的原因及合理性。

  具体内容为产品多项目调研、产品流向、同类产品竞品调查、推广会议、重点产品客户拜访等,具体情况如下:

  研,获取相关信息,以便公司根据市场情况及时调整经营计划,确保公司销售活动的正常有序开展。

  相关领域内的最新学术动态,了解相关医生的治疗观念,内容包括会(5)重点产品客户拜访:根据本区域实际销售情况对重点产品

  销售费用率 19.40%,较上年减少 25.31个百分点,主要系产品结构

  优化,集采中标产品销售费用下降,持续加强销售费用管控等因素,致使同类产品竞品调查较上年同期减少 67.98%,相应市场推广费减

  计划、签订的业务合同、发票及推广活动相关的其他资料等作为费用确认依据,按照相关管理制度经销售部、财务部审核后的合规发票逐级审批后确认市场推广费。

  为54,317,181.02元,销售费用、市场推广费分别占营业收入的比重

  为19.40%、14.55%,市场推广费占销售费用的比重为 74.99%。公司

  同行业可比上市公司2022 年度销售费用、市场推广费占比情况如下: 单位:万元

  批流程及负责人,相关内部控制制度是否健全并有效执行,公司确保大额销售费用支出的真实性、合规性的措施,是否存在商业贿赂等费用支出违规的风险。

  业务推广活动,公司对市场营销活动申请、审批、资金支付等进行严格管控,确保销售费用支出的真实、合规。

  定模式和谈定具体实施时间地点规模等,结合产品区域推广等情况提出参展或组织会务的请示,经省办经理、大区经理、财务总监、销售副总逐级审批后,方可开展相关活动。市场活动结束后,及时提交合同、发票、会议照片KB体育网、签到表等会议资料,业务员开展后续跟踪,经销售部、财务部审核后的合规发票逐级审批后予以报销。后续业务推广的开展由销售人员做好市场维护。公司财务部定期对市场营销费用进行分析,进行有效管控。

  审批机制能够确保大额销售费用支出的真实、合规,公司不存在商业贿赂等费用支出违规的风险。

  徐炜为董事;亚太药业与加拿大亚太重新取得联系。上期无法沟通并取得资料的事项本期已经不存在;

  告,两年的全年明细账和银行流水,土地证书,聘请中介机构的协议,税务机构评估价值、诉讼资料等一系列资料进行核查;

  会计准则进行了审计调整,然后按照发生时的即期汇率进行了报表折算。折算后按持股比例计算的净资产份额为人民币8,215,629.06元; (6)与加拿大亚太董事徐炜和法律顾问王婕进行访谈,项目组

  成清算和分配协议,由于实缴出资额和认缴出资额存在差异,双方对分配比例尚未达成书面协议,因此清算完成时间无法保证;

  加,联邦空置税也开始征税,目前公民对买卖房屋处于观望状态,按照加拿大土地目前的出售情况,存在有价无市的情况。土地目前尚未挂牌,无法预计出售成功的时间;

  行审计而保留的事项本期已经不存在,加拿大亚太更换董事后提供了全套审计资料。但是由于以上事项存在,我们认为现金流入的可能性不高,出于谨慎性原则,我们认为全额计提长期股权投资减值准备是合理的,不予考虑冲回2021年计提的减值准备。

  核资本化确认时点,减少金额核查减少原因,转入无形资产的取得药品批件核查转入时间是否恰当;

  发计划、相应产品国家集采等市场信息分析开发支出项目相应产品预(6)亚太药业公司于2022年12月10日聘请中联资产评估集团

  (浙江)有限公司于 2023年 4月 20日出具文号浙联评报字[2023]第

  120 号和浙联评报字[2023]第 121 号的评估报告。项目组已经取得

  相关评估报告,编制利用专家的工作底稿,对评估报告进行复核。按照评估报告提供的数据,对研发支出减值准备计提进行复核,经核查,公司2021年研发支出,不存在减值迹象,公司2022年研发支出中创

  床试验是否继续进行的讨论会议,项目组已经取得签字盖章的会议纪要,对 CX3002Ⅱ减值准备计提合理性进行进一步核查。经核查,会

  议指出,综合研究所对项目研究情况及一期临床试验、专家论证及销售部的意见,同意CX3002后期临床试验终止,由集团副总傅才牵头

  1,549.89万元。请你公司说明报告期内转回或转销跌价准备的依据、计算过程,并结合存货库龄、主要商品市场价格等,说明存货跌价准备测试的主要过程,以及跌价准备计提的充分性。请年审会计师核查并发表明确意见。

  有的存货跌价准备确认;库存商品转销按照本期销售的库存商品数量乘以单位产品中含有的存货跌价准备确认;库存商品滞销处理转销的存货跌价准备按照本期处理的产品数量乘以单位产品中含有的存货

  波动。本期公司国家集采中标三个产品KB体育网,省级集中带量采购继续推进,因此部分产品价格有所下降。本期部分产品挂网掉标,销售渠道转为市场流动,产品价格有所下降。公司充分考虑价格波动影响,对库存商品和原材料进行减值测试并计提存货跌价准备。

  公司严格遵守《药品管理法》和相关制度的规定,一般按产成品入库的先后顺序销售,每半年会对已到有效期或即将过期的存货,仓库经上报相关质量控制部门履行相关报批手续后予以报废,并进行账务处理。因此,期末公司不存在已过保质期但未处理的产品。对于临近保质期的产品,公司管理层结合客户需求,在预计未来售价或可实现销售数量的基础上,进行存货减值测试并计提存货跌价准备。

  存商品等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的存货,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值。

  但不限于产能、产能利用率等,说明你公司是否存在生产经营停滞的情形,并充分提示风险。

  置原因、闲置时间、后续使用安排等,说明相关固定资产减值计提依据、过程以及计提减值是否充分。

  但不限于产能、产能利用率等,说明你公司是否存在生产经营停滞的情形,并充分提示风险。

  司自身制剂业务提供原料药供应。由于公司原料药生产所需原材料价格较高,规模效应未体现,生产成本较高,经测算,公司认为直接从外部采购原料药比自产更具经济性,因此兴亚药业目前未生产原料

  置原因、闲置时间KB体育网、后续使用安排等,说明相关固定资产减值计提依据、过程以及计提减值是否充分。

  所全部固定资产、兴亚药业全部固定资产、绍兴雅泰闲置固定资产(贴片车间房屋建筑物)、亚太药业闲置固定资产(柯桥搬迁的冻干车间机器设备和贴片车间机器设备)。其中兴亚所有固定资产由中联评估出具《浙江亚太药业股份有限公司以财务报告为日的所涉及的其开发成本、无形资产及子公司绍兴兴亚药业有限公司固定资产减值测试项目资产评估报告》(浙联评报字[20231第 121 号);绍兴雅泰根据

  周边房屋建筑物市场价格,不存在减值。母公司闲置设备和研究院闲置设备,根据重置成本和成新率进行了测算,由于上期公司进行过减值测试,母公司减值金额较小。其余正常使用中的固定资产,由于营业收入-营业成本-销售费用为正数,且上期计提过减值准备,不存在减值迹象。

  以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金

  额。资产可收回金额的估计,根据其公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。根据公司设备特点和可获得的资料等,采用固定资产公允价值减去处置费用后的净额确定可回收金额,可回收金额=市场价值-处置费用=现行购置价×

  的直接费用。按各单项资产可收回金额低于资产账面价值的差额计提固定资产减值准备。

  因,存在的障碍及后续实施计划,募投项目的可行性是否已经发生重大不利变化,是否存在再次延期风险。

  目”累计投入募集资金18,326.95万元,募集资金使用进度为61.09%。

  升公司现有仿制药产品的生产能力、生产效率以及产品质量,并考虑了公司储备和研发的仿制药和创新药等在研品种的产业化需要。本项目前期虽经过充分的可行性论证,但实际执行过程中,受到多方面因素的影响,特别是随着一致性评价进程的深入、“带量采购”的逐步推广,对医药制造企业的研发能力、成本控制能力、品种储备、药品质量等方面提出了更高的要求,公司根据发展战略和药品审评审批改革的不断深化,适时调整研发项目进度,适度放缓了二期项目的建设进度。经过审慎研究,公司将该项目达到预计可使用状态的时间调整为2024年12月31日,该事项已经公司第七届董事会第二次会议、

  金 12,481.62万元,募集资金使用进度为 20.84%。该项目实际进度

  断推进创新发展的大背景下,以普药生产销售为主的医药企业将面临较大的转型压力。在此背景下,公司积极开拓新领域,开发新产品,丰富研发管线,增加产品储备以期实现产业转型升级。随着一致性评价进程的深入、“带量采购”的逐步推广,对医药制造企业的研发能力、成本控制能力、品种储备、药品质量等方面提出了更高的要求,公司根据发展战略和药品审评审批改革的不断深化,适时调整研发项目进度。经过审慎研究,公司将该项目达到预计可使用状态的时间调整为2024年12月31日,该事项已经公司KB体育入口第七届董事会第二次会议、

  到一定限制,终端市场业务量也有所下降;同时公司结合近年来医药行业监管政策和在研产品研发进度等适度放缓营销网络布局、销售团队规划配置等投入进度。经过审慎研究,公司将该项目达到预计可使用状态的时间调整为2024年12月31日,该事项已经公司第七届董

  项目之“亚太药业现代医药制剂一期、二期项目”通过引进先进设备,提高生产效率及产品质量并为公司在研产品产业化奠定良好基础;借助募投项目之“研发平台建设项目”加大研发投入,增强研发实力及研发储备;募投项目之“营销网络建设项目”将助力公司拓展新的销售渠道,完善营销网络体系,符合公司产业转型升级的战略目标。

  续实施上述募投项目,同时密切关注相关政策、市场环境变化、募集资金使用效率,对募集资金投资进行适时安排。

  来因市场环境、行业政策、公司发展需要等因素而导致募投项目发生重大变化,公司将按照规定履行相关审批程序并及时履行信息披露义问题七、报告期内,你公司收到的其他与经营活动有关的现金

  3,624.12万元,支付的其他与经营活动有关的现金12,361.57万元。

  控制人存在关联关系或其他利益安排,相关款项是否构成对外财务资助或者对你公司的非经营性资金占用,是否履行恰当的审议程序和披露义务。

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