医美周报局NO12 又一批医美产品明确监管类别；首个国产利KB体育平台登录拉鲁肽获批上市
KB体育首页注册KB体育首页注册原标题：医美周报局NO.12 又一批医美产品明确监管类别；首个国产利拉鲁肽获批上市
4月4日，国家药监局网站发布了《化妆品网络经营监督管理办法》（以下简称《办法》）公告。公告指出，随着互联网经济的高速发展，网购化妆品已经成为化妆品经营的主要渠道之一。网络经营化妆品在为消费者提供便利的同时，也成为化妆品质量安全问题的重灾区。近年来网络经营化妆品的质量安全问题频发，网络经营化妆品的监督抽检不合格率、风险监测问题发现率均显著高于传统销售渠道。（央视新闻客户端）
2023年4月6日，最高检发布6件检察机关依法惩治医疗美容领域违法犯罪典型案例。案例集中披露了医疗美容领域的主要犯罪方式，揭示了消费者选择医疗美容的常见风险隐患，警示消费者理性选择医疗美容服务。
最高检介绍，2022年9月以来，全国检察机关共批准逮捕涉医疗美容犯罪案件89件306人，提起公诉129件381人。共立案办理该领域公益诉讼案件838件。向行政机关发出行政公益诉讼诉前检察建议465件。提起民事公益诉讼（含刑事附带民事公益诉讼）24件，其中15件提出惩罚性赔偿诉讼请求。
据了解，从检察机关起诉涉医疗美容刑事案件人数来看，此类案件排名前五的罪名分别为：诈骗罪，生产、销售、提供假药罪，妨害药品管理罪，销售假冒注册商标的商品罪和非法行医罪KB体育平台登录。
最高检明确，下一步，将继续常态化从严批捕、起诉情节严重、性质恶劣的医疗美容领域犯罪案件，高度重视该领域中严重侵害消费者合法权益的公益诉讼案件办理，进一步巩固专项治理成果，促进医疗美容行业规范发展。（澎湃新闻）
3月30日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。
据悉KB体育平台登录，本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品4个，建议不单独作为医疗器械管理的产品12个。（标管中心）
3月28日，海南省人民政府对外印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》（以下简称“《管理规定》”）。
此次颁布的《管理规定》替代了此前的《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品管理暂行规定》（琼府〔2019〕16号）（“16号文”）和《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》（琼府〔2020〕28号）（“28号文”），将临床急需进口药品与医疗器械的管理规定进行合并和统一，同时也新增或完善了相关规则。（海南省人民政府）
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了韩国Ubiosis Co., Ltd（优拜奥斯）生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。该产品在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺，并去除了具有免疫原性的端肽结构，能够批量化、稳定地生产出具有完整三螺旋结构的胶原蛋白材料。该产品以胶原蛋白为主要成分，将其作为生物支架为自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）提供细胞粘附、增殖、迁移的空间。胶原蛋白软骨修复支架植入后，其中的软骨细胞由BMSCs分化以及周围健康软骨组织中迁移并增殖。软骨细胞不断合成分泌II型胶原蛋白，形成新的软骨组织，进而修复缺损软骨。在此过程中，胶原蛋白支架逐步降解，降解产物可被软骨细胞作为营养物质吸收，也可经过代谢排出体外。现有的软骨损伤修复技术常见包括微骨折术、软骨移植、软骨细胞移植以及关节置换等。胶原蛋白软骨修复支架配合膝关节微骨折术使用，产品的上市预期让更多的患者受益。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
华东医药3月30日晚间公告，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。这是首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。公司于 2022年7月递交了利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应症）上市许可申请并获得受理，目前处于审评审批过程中。（证券时报）
4月2日晚，华东医药官方微信发布消息称，公司英国全资子公司Sinclair参加了2023摩纳哥世界美容抗衰老大会（AMWC），旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂lanluma®获得主办方颁发的“最佳身体填充注射剂”奖。据华东医药介绍，2022年12月份，lanluma®已在中国海南博鳌乐城先行获批落地。（新视线
近期消息，深圳市宗匠科技有限公司（以下简称“Amiro觅光”）正式启动关于“射频皮肤治疗仪（型号：ABFM03）”的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性的临床试验，以评估其用于用于减轻面部皮肤皱纹的有效性和安全性。
值得关注的是，截止目前我国尚未有获得NMPA批准上市的手持式III类射频皮肤治疗仪。（Medactive）
2023年4月4日消息，轻医美连锁品牌「秋涛美肤」已完成获得560万元的天使轮融资，资方为消费医疗赛道投资医疗服务机构的产业投资人。
据悉，秋涛美肤成立于2008年，以行业专家李秋涛医生的IP为营销重心，专注于轻医美名医诊所运营。2020年后，通过整合皮肤管理全流程的产品方案，秋涛美肤逐渐形成了针对客户的定制化皮肤管理计划，开始拓展轻医美连锁模式。目前，秋涛美肤在深圳已开设2家轻医美诊所与5家皮肤管理中心，并在郑州开设1家轻医美诊所。（36氪）
日前，中国消费者协会发布了《商品过度包装问题研究和消费者感知调查报告》。报告显示，80.7%的消费者反对过度包装，但92.2%的消费者并不熟悉商品过度包装的判别标准；超四成消费者表示“知道是过度包装，但没有选择余地仍然选择购买”，过度包装让消费者被迫支付了不必要的包装成本，侵害了消费者的选择权和公平交易权。据悉，中消协于2022年下半年开展了商品过度包装问题研究和消费者感知调查。在商品过度包装问题现状方面，调查显示，51.4%的消费者感知过度包装问题比较多，34.3%的消费者认为买到过疑似过度包装商品，在认为买到过疑似过度包装商品的消费者中，有71.3%感觉受到欺骗，说明过度包装存在欺骗性，误导消费行为，严重侵害消费者的知情权。在消费者印象中，疑似过度包装问题商品更多集中在大型商超和品牌电商等渠道，奢侈品、月饼、保健品、包装茶和化妆品疑似过度包装问题比例更高。（北青报）
3月27日，呼和浩特市公安局玉泉区公安分局环食药侦大队联合玉泉区市场监督管理局和玉泉区卫健委，对辖区内一家医疗美容黑窝点进行查处，现场查获大量来源不明的药品和器械，经进一步核查，该场所未取得《医疗机构执业许可证》，涉嫌非法行医。（内蒙古晨报）
4月3日，来自重庆市市场监管局消息称，去年9月份以来，重庆在全市范围内组织开展了为期6个月的医疗美容行业突出问题专项治理。其中，重庆监管部门约谈26家MCN机构，清理互联网涉医美有害信息25条。（上游新闻）
东莞市11家从事医疗美容、食品等经营企业因违反相关规定受到行政处罚。其中，东莞市松山湖瓷美人医疗美容门诊部有限公司被罚款10万元，东莞市鸿怡食品有限公司被罚款11万元。
4月6日，毛晓彤与更美App关联公司北京完美创意科技有限公司网络侵权责任纠纷一审判决书公开。
文书显示，原告毛晓彤诉称，被告完美创意公司未经原告授权许可，在其官方微信公众号上发布多篇文章使用了原告肖像35次，并植入商业信息，利用原告的姓名及肖像价值宣传其业务，涉嫌侵犯原告的肖像权。完美创意公司辩称，被告使用原告随处可见的照片属于合理使用的范畴，且主观上并不以盈利为目的。涉案文章的阅读数量很小，影响有限。
法院审理认为，被告未经原告许可使用原告的肖像以达到吸引用户的目的，已经超出了使用肖像的必要范围，应当承担相应的侵权责任。最终，法院判决北京完美创意科技有限公司在涉案微信公众号上向毛晓彤赔礼道歉，并赔偿毛晓彤经济损失2万元。
