KB体育官方网站一毫升卖几十元这类“消毒产品”被宣传能治HPV病毒感染?有患者:“医院专家推荐我用花费上万也没好转”
,据估计,超过80%的女性一生中都可能会感染HPV,其中大部分都是一过性感染。
而这样一场女性身体的“感冒”,却被一些人利用恐慌心理和信息壁垒,变成了牟利的工具。
近期,《每日经济新闻》记者调查发现,市场上存在一些“消字号”产品,以消毒杀菌为名,宣称“可降低HPV病毒载量,清除HPV病毒,帮助感染者加快转阴”。其中,不少使用者是在医疗机构被推荐到院外接受治疗,而这些产品和服务产生的费用少则几千元、高则过万元。部分消费者一直到使用后没有疗效、甚至出现了各种不适反应后,才发现自己受骗上当。
记者进一步调查发现,这些产品均只有“消字号”资质,也就是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,不具备任何疗效,但有些产品在宣传中称对HPV感染具有治疗效果。
宫颈癌的主要致病因素是人瘤病毒(HPV)感染,尤其是高危型HPV的持续感染。而据估计,有超过80%的女性一生中都可能会感染HPV,目前,暂没有针对HPV病毒感染的特效药。
《每日经济新闻》记者调查发现,利用HPV高感染率和人们对宫颈癌的恐惧,部分人从中牟利。
近期,一位感染HPV病毒,并接受了一种名为“高威康”产品治疗的女性找到《每日经济新闻》记者,称自己在当地公立医院检查出病毒感染后,经医生推荐到院外机构接受了该产品治疗。整个疗程花费上万元,可病情不但没有改善,还发生了过敏等不良反应。
“我当时是在一家公立医院检查出感染的,还挂的是专家号,所以对医生也比较信赖。当时她跟我说,HPV高危如果持续感染容易发生病变,低危也可能出现其他问题,建议我去院外了解这个叫高威康的产品,说对低危、高危的HPV感染都有效,还可以加快转阴。”“还跟我说,高威康唯一的缺点就是贵。”随后,医生主动掏出了一张名片,让她联系这家院外治疗机构。
在这家名叫“高威康HPV技术服务中心”的机构,这位患者花费上万元购买了6个疗程的产品和服务。“但我做完治疗再去检查的时候,发现并没有任何改善,甚至还有初步病变的趋势。加上过程中他们一直让我买更多疗程,说巩固疗效,我就产生了怀疑”。
此后,该女性在其他正规医疗机构了解到,这款名为“高威康”的产品甚至不是药品,却以“降低病毒载量,帮助HPV转阴”作为宣传话术,忽悠不少HPV病毒感染者接受了高价治疗。
除了该女性,记者在某社交平台上注意到,全国各地还有多位HPV感染者分享了接受“高威康”治疗的经历。而他们的共同特点是——花费不菲,均在院外购买和接受治疗。其中,不少人是在公立医疗机构确诊后经医生推荐才知道该产品。此外,一些发帖用户表示,接受该产品治疗后出现了多种不适反应,且HPV感染并未转阴。
记者随后以使用者名义联系了这家名为“高威康HPV技术服务中心”的机构。接听电话的工作人员表示:“高威康主要针对HPV病毒感染,对低危病毒的转阴率是94.8%,高危病毒的转阴率是88.6%”。
当记者问及该产品是否为药物时,对方表示:“以前我们这个是放在医院里面(卖)的,只是去年夏天之后全部撤出来了。这是为了保证让使用者都由我们专人上药,发挥产品效果。”记者进一步追问高威康产品是否有国药准字号,对方表示,“我们是外用的水剂,有械字号和消字号,但没有药字号”。
即使承认高威康产品并非药品,该工作人员也一直强调高威康的预防和治疗属性,“我们的产品对高危病毒引起病变、低危病毒长尖锐湿疣都有预防作用”。
“高威康”官网显示,该品牌背后公司名为山西坤宝生物医药集团有限公司(以下简称坤宝生物)。公司自称是一家综合性生物医药企业,结合先进的生物技术与中医药,主打产品包括中药制剂高威康,系列产品二莲康、威芙灵、优洁尔。
记者注意到,坤宝生物的前述产品,均针对HPV感染。公司官网首页就打出了“有HPV感染的地方就有高威康”“研发为顾客转阴率最高的产品”等宣传语。
其中,一款名为“高威康普通型抗菌剂”的产品标注主要成分包括鸦胆子、土贝母、大青叶等中药材。售价显示为49元/毫升,按照30毫升的规格计算,这款产品的售价实际为1470元。该产品在功能优势中明确写到“祛除疣体,不留疤痕,清除病毒不复发;降低HPV病毒载量,清除HPV病毒”等。
另一款名为“高威康盥洗型抗菌剂”的产品同样价格不菲——标价为498元/10毫升。这款产品的主要成分和产品优势与前述的“高威康普通型”描述完全一致。
除了前述两款“高威康”产品,该公司官网上还介绍了一款名为“二莲康”的产品,标注成分也是一系列中药材,产品优势中写着“安全祛疣、愈后不留疤痕、清除病毒防复发”。
在这些产品的“优势”中,明确标明了产品的治疗功效。记者注意到,这些产品的包装上均包含了“抗菌剂”字样。那么这些产品,究竟是药品、医疗器械还是消毒产品?
《每日经济新闻》记者查询国家药品监督管理局的药品及医疗器械数据库发现,无论是查询上述产品的名称,还是以坤宝生物作为上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业进行查询,均未查到上述产品的备案信息。
随后,记者在全国消毒产品网上备案信息服务平台上查询到了上述产品的备案信息。
该网站上的备案信息显示,“高威康抗菌剂”产品分类为第二类消毒产品。产品说明书显示,“本品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有抗菌作用”。产品使用范围为皮肤抗菌(免洗),粘膜抗菌。产品的卫生许可证为(晋)卫消证字,执行标准为Q/KBSW001—2021。
另一款名为“高威康(浓缩型)抗菌剂”的产品使用说明书也显示,这款产品的抗菌类别、适用范围与前述基本一致。卫生许可证同样为消证字,执行标准为Q/KBSW005—2023。
根据前述信息,这两款“高威康”产品很明显是“消字号”产品。“消字号”是经KB体育平台登录地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能而不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。这也就是说,“消字号”产品和药品、医疗器械在审批要求、流程、用途、宣传等各个方面,完全是两类产品。
“消字号”产品违规宣传治疗功效的案例屡见不鲜。今年2月,上海市市场监督管理局还曾发文提到,“消字号卫生消毒用品,违规宣称对疾病有治疗作用,涉嫌违反《中华人民共和国广告法》第十七条的规定:‘除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语’”。
该文章还提到,市场中的抗(抑)菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类,适用于直接用于人体完整皮肤、口腔黏膜和黏膜(不包括用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定KB体育平台登录部位),具有一定杀菌或抑菌(细菌和酵母菌)作用,但不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的。而如果标注有“每日X次”“XX天为一疗程,或遵医嘱”等类似药品用语的,属于企图打药品擦边球,误导消费者。
记者还注意到,前述两款“高威康”产品的检验报告中写到,其检验和评价依据均为《一次性使用卫生用品卫生标准》《消毒技术规范》和《化妆品安全技术规范》。杀菌试验结果显示,送检样品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀菌率可达90%以上,具有杀菌作用。
无论是产品说明书还是检验报告中提到的抗菌类别,完全未提到人瘤病毒(HPV)。
而什么样的产品可以杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌?以碘伏消毒液为例,作为最常见的广谱杀菌产品,碘伏能杀灭的细菌就包括这些细菌。
市场上是否只有“高威康”一家公司拿着消字号产品,却宣传对HPV感染具有治疗效果?
“高威康”运营企业坤宝生物的法定代表人名为朱宏扬。启信宝信息显示,朱宏扬持有坤宝生物29%股份。
值得注意的是,启信宝信息显示,同为朱宏扬的人士还在多家名字中带有“医药”“生物技术”等字样的公司中作为法定代表人、股东或高管。如朱宏扬在陕西派特博恩药业集团有限公司持股85%并是其法定代表人(已注销);朱宏扬在山西中科博恩生物技术发展有限公司持股60%(存续);朱宏扬在山西中科博恩生物技术发展有限公司任股东、执行董事(存续)等。
在“朱宏扬”的企业版图中,“派特”“博恩”是高频出现的字样,这些公司从事的业务是否与HPV治疗有关?
随后,记者搜索发现了一家名为北京派特博恩生物技术开发集团有限公司(以下简称派特生物)的企业。虽然第三方查询平台显示,这家公司在股权关系上与朱宏扬的前述公司无关联,但派特生物官网显示,该公司是一家为HPV感染防治领域提供完善的产品、为HPV感染者提供全方位个性化服务的企业集团。拥有2项中国发明专利,8项国际发明专利。是中关村高新技术企业,在全国29个省份拥有700余家服务中心、近200家医疗机构、2个生产基地和5000余名工作人员。
3月15日上午,记者分别给坤宝生物和派特生物打去了电话,并表明了身份和采访诉求。对方工作人员均表示,将向领导请示并进行回复。但截至晚间发稿,记者未获得对方回应。
记者注意到,派特生物官网还有一则《学习和执行市场监管总局加强广告监管领域行风突出问题的通知》。该文章中写到,派特生物产品均为消字号产品,用于病原微生物的清除。要求“在推广、咨询、指导等各环节可以客观陈述抑制和杀灭HPV带来的益处,但严禁出现任何与疾病直接关联的表述”。
又是“消字号”。从前述文章看起来,派特生物似乎已经有意规避与治疗疾病相关的表述——该公司官网上列出的产品,包括派特灵(浓缩型)抗菌剂、伊可尔抗菌剂、派特灵洁尔抑洗液和派特舒尔沙棘油。从名称、类型等来看,这些产品与“高威康”有类似之处。但在官网上,这些产品均未写明功效。以派特灵(浓缩型)抗菌剂为例,该产品从成分到功效均未写明,而是需要在线或电话向客服咨询。
随后,记者拨通了派特生物旗下一服务中心的电话。工作人员表示,“派特灵产品是中药制剂KB体育官方网站,主要作用是帮助清除HPV病毒,让感染者更快转阴,转阴率能达到95%”。
记者进一步追问派特灵产品性质时,对方表示,“派特灵是械字号的消毒制剂,HPV就是病毒,消毒制剂就是针对皮肤表面来杀菌消毒的”。
派特灵的费用同样不菲,“我们一毫升是69块8毛,具体使用量根据宫颈大小、感染情况和感染亚型数量决定,一般治下来八千元、一万元的样子”。
除了产品类型、性质、收费标准等类似,派特灵的销售服务模式也与高威康一致——患者在医疗机构获得推荐或从其他途径了解后,到这些品牌设置的“院外服务机构”进行购药、上药KB体育官方网站,一系列诊断、购买和服务行为都在院外产生。
记者随后在启信宝查询到,派特生物为派特博恩集团的主公司,实际控制人名为杜转社。
而一篇刊载于2013年,发布在中国科学院旧版网站的文章进一步揭开了派特生物的身世。
这篇文章中提及——派特博恩的历史要从总经理杜转社说起。1995年,杜转社担任中科院派特能源技术公司(派特博恩的前身)总经理。那一年,派特能源与中国科学院“HPV与尖锐湿疣”课题研究小组合作攻克的用于治疗尖锐湿疣的“派特灵”问世。在此之前,杜转社的身份是中科院工程热物理所开发处处长。次年,杜转社通过派特能源公司将这一技术买断,两年之后,中科院院属公司股份制改造大幕拉开,派特能源变身为派特博恩。“那次股份制改造对于派特博恩来说,是一个至关重要的转变。转制后的派特博恩,产品进药店的路子没有走通,杜转社毅然转换思路,全力以赴地发展‘以服务带销售’,并一路走到今天,目前已在全国建立了200多家服务中心。”
而这些服务中心,或许就变成了如今以药用功效销售“消字号”产品,赚取高额利润的载体。