2022-2026年植入医疗器械市场调查研究报告KB体育平台登录
医疗器械分类规则(局令第15号)(五)植入医疗器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类KB体育平台登录。
随着我国植入医疗器械行业的持续发展，国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重，我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇，不断进行技术创新。
我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。
近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。
综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。
长期以来，由于植入医疗器械行业资金投入少KB体育平台登录，研发能力不足，产品的品种少，数量少。不仅小而且分散，大多是自产自销，因而产品规格不一，品种不全，形不成规模化生产，很难实现产业化生产。今后需进一步推动行业规模化、产业化生产。
杭州先略近日更新发布了《2022-2026年植入医疗器械市场调查研究报告》，2022-2026年植入医疗器械市场调查研究报告主要分析了骨板、骨钉、骨针、骨棒等细分产品的市场情况，并对植入医疗器械行业未来的发展趋势做出了科学的预测。
植入医疗器械是用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的高风险产品，其质量优劣直接关系到病人的治疗效果和生命安危。但由于植入医疗器械监管涉及设计因素、材料因素、生产环节、流通环节以及使用规范、标准制定等多个方面，监管难度较高。此外，医疗器械相关法律法规之间相冲突、医疗器械效期不明确、处罚标准不同意等情况的出现，也加大了行业监管的困难。
所以，医疗器械监管部门要加大监管和帮促力度，督促植入器械经营使用单位建立健全质量管理制度，并对植入器械的购进、销售、使用、后续跟踪以及不良事件监测等各项制度的执行和落实情况进行全程监督，确保其经营使用的安全、有效。同时，对植入器械质量管理制度不执行或落实不到位的单位要加大处罚力度，并严格落实责任追究制度。
另外，植入医疗器械企业多是单兵作业，各自为战，没有联合、团结起来，因而势单力薄。今后应当继续抓住机遇，加快资源整合，推动集团化，改变旧的生产方式，扩大生产规模。这样，资金、技术、信息、人才的短缺问题都可以得到有效解决。
