KB体育平台登录华润双鹤又一精神神经领域产品获批
2024-03-27 05:17:37
丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,用于治疗各种类型的癫痫性疾病,如小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作KB体育平台登录、癫病持续状态以及癫病造成的性格行为障碍的预防和治疗。丙戊酸(valproate)最早于1882年由贝弗利S.伯顿作为戊酸的类似物合成,1962年法国科学家PierreEymard发现了其抗癫痫功能。
丙戊酸钠注射液由艾伯维(Abbvie)公司开发KB体育平台登录,最早于1996年12月在美国上市,商品名:Depacon,该产品目前已撤市;2000年10月,DesitinArzneimittelGmbH公司的Orfiril在欧盟上市,于2020年1月被国家药监局收载为参比制剂。根据全球药品销售数据库显示,2022年Orfiril的全球销售额为429.61万美元。
国内市场,根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的丙戊酸钠注射用浓溶液共有16家(含双鹤利民)。根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场丙戊酸钠注射用浓溶液销售总额(终端价)为832万元人民币。
该药品获得《药品注册证书》,将进一步提升公司产品的市场竞争力,并为后续其他产品研发积累宝贵经验。